Lưu ý Khi kinh doanh Nhà thuốc
Kinh doanh nhà thuốc là một ngành nghề kinh doanh có điều kiện và bắt buộc cần xin giấy phép hoạt động. Hiện nay, khi trường hợp sai phạm liên quan đến kinh doanh nhà thuốc ngày càng gia tăng, Sở Y tế đang ngày càng siết chặt quản lý liên quan đến ngành nghề này. Dưới đây, Apexlaw Việt Nam sẽ gửi đến bạn đọc những Lưu ý khi kinh doanh nhà thuốc.
Trả lời: bạn cần thực hiện thủ tục đề nghị cấp Giấy chứng nhân đủ điều kiện kinh doanh dược. Thực hiện thủ tục 01 căn cứ theo quyết định số 5229/QĐ-BYT được ban hành ngày 29/08/2018.
Trả lời: Khi muốn đăng ký kinh doanh nhà thuốc, bạn cần chuẩn bị các giấy tờ sau
• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đạt đủ điều kiện kinh doanh nhà thuốc theo mẫu số 19 Phụ lục I của nghị định số 54/2017/NĐ-CP;
• Tài liệu kỹ thuật về khu vực bảo quản, địa điểm, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn nhân sự và kỹ thuậtdd đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc;
• Giấy chứng nhận ĐKDN hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở (01 Bản sao có chứng thực);
• Chứng chỉ hành nghề dược (01 Bản sao có chứng thực).
Trả lời: Không được
Căn cứ theo Thông tư 02/2018/TT-BYT có quy định về nhân sự tại các nhà thuốc tây, Điều kiện của nhân sự khi làm việc tại Nhà thuốc: Bạn không được phép phụ trách chuyên môn cho nhà thuốc, mà chỉ được chịu trách nhiệm chuyên môn cho cơ sở bán lẻ thuốc: Quầy thuốc, tủ thuốc.
Trả lời:
Theo quy định mới nhất, bạn sẽ cần nộp một bộ hồ sơ hoàn chỉnh đến bộ phận 1 cửa Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương. Tại một số tỉnh, thành phố thực hiện tiếp nhận hồ sơ tại chính bộ phận 1 cửa của Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương.
Trả lời:
Diện tích 10m2 là tổng diện tích tất cả cơ sở vật chất của hiệu thuốc.
Căn cứ theo Phụ lục I- 1b nằm trong Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc của Bộ Y tế
Diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh nhưng cần đảm bảo tối thiểu là 10m2, cần có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc và có khu vực để người mua thuốc tiếp xúc và trao đổi các thông tin về việc sử dụng thuốc với người bán lẻ.
Ngoài ra, cơ sở cần bố trí thêm khu vực cho những hoạt động khác bao gồm:
• Khu vực bảo quản riêng các loại thuốc (nếu cần);
• Khu vực ra lẻ các thuốc không có bao bì bọc thuốc để bán lẻ cho người bệnh;
• Khu vực tư vấn riêng cho người bệnh/người mua thuốc
Trả lời: Sẽ tùy thuộc vào giới hạn ủy quyền và người được bạn ủy quyền có trình độ chuyên môn như nào
Theo quy định pháp luật, người chịu trách nhiệm chuyên môn của nhà thuốc cần phải có mặt trong toàn bộ thời gian hoạt động của nhà thuốc. Trường hợp người quản lý chuyên môn do một lý do nào đó và vắng mặt thì phải ủy quyền bằng văn bản cho người có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp để chịu trách nhiệm chuyên môn.
