Thủ Tục Công Bố Mỹ Phẩm Sản Xuất Trong Nước

Hiện nay, phái đẹp đang ngày càng có xu hướng lựa chọn, sử dụng những sản phẩm mỹ phẩm có thành phần chiết xuất từ tự nhiên – những sản phẩm đã được thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước. Nắm bắt được thị hiếu của người tiêu dùng, nhiều doanh nghiệp, đơn vị trong nước đã lựa chọn sản xuất kinh doanh những sản phẩm có nguồn gốc từ tự nhiên.

Mỹ phẩm sản xuất trong nước muốn đưa được đến tay người tiêu dùng thì cần thực hiện thủ tục công bố. Trong bài viết này, Apexlaw Việt Nam sẽ gửi đến bạn đọc những thông tin chi tiết liên quan đến “Thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước”.

1. Công bố mỹ phẩm là gì, Phiếu công bố mỹ phẩm là gì

Công bố mỹ phẩm là thủ tục mà các đơn vị sản xuất hoặc thực hiện nhập khẩu mỹ phẩm từ nước ngoài về cần thực hiện tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền, để được cấp số tiếp nhận phiếu công bố những sản phẩm mỹ phẩm được phép lưu hành tại Việt Nam. Đồng thời, đơn vị thực hiện công bố mỹ phẩm cần phải chịu hoàn toàn trách nhiệm về chất lượng của sản phẩm, tính an toàn và hiệu quả đối với người tiêu dùng.

Phiếu công bố mỹ phẩm: còn được gọi là giấy công bố mỹ phẩm, chính là căn cứ để cơ quan nhà nước được quản lý những loại mỹ phẩm lưu hành trên thị trường như: công dụng, thành phần, tên sản phẩm, nhà phân phối, nhà sản xuất sản phẩm.

Xem thêm: Thay Đổi Phiếu Công Bố Mỹ Phẩm – Tại đây

Trong khi thực hiện lưu hành sản phẩm, nếu như những cơ quan chức năng có phát hiện ra những mỹ phẩm kém chất lượng hoặc có sự ảnh hưởng tới sức khỏe của người tiêu dùng thì hoàn toàn có quyền xử phạt, thu hồi hoặc tiến hành tiêu hủy bất cứ lúc nào.

Nhóm sản phẩm chăm sóc và làm sạch

• Sản phẩm chăm sóc da body (bao gồm những sản phẩm dưỡng ẩm, sản phẩm làm trắng da, sản phẩm tẩy da chết…);
• Sản phẩm chăm sóc phần da cơ thể, sản phẩm gội, tắm (bao gồm những sản phẩm như muối tắm, dầu gội, xà phòng tắm, dầu xả…);
• Sản phẩm hỗ trợ cạo râu, tẩy lông;
• Sản phẩm cho tóc (nhuộm tóc, gel dưỡng tóc, sản phẩm tạo kiểu tóc…);
• Sản phẩm chăm sóc răng miệng;
• Sản phẩm chăm sóc môi (dưỡng môi, tẩy da chết của môi);
• Sản phẩm chống nắng (xịt chống nắng, kem chống nắng…);
• Sản phẩm làm sạch (xà phòng khử mùi, xà phòng rửa tay…);
• Sản phẩm dùng để vệ sinh cơ quan sinh dục bên ngoài (dung dịch về sinh dành cho nam, dung dịch vệ sinh dành cho nữ…).

Nhóm sản phẩm trang điểm

• Những sản phẩm trang điểm cho môi (son dưỡng môi, sôi môi);
• Các loại phấn mắt, chì kẻ mắt;
• Phấn trang điểm, phấn cushion, kem nền, phấn nền, phấn sau khi tắm, phấn vệ sinh.

Nhóm sản phẩm được sử dụng để chăm sóc và làm đẹp cho móng tay và móng chân: Sơn móng, dưỡng móng…

Nhóm sản phẩm làm thơm: Nước hoa, dầu thơm…

2. Điều kiện đối với cơ sở sản xuất mỹ phẩm trong nước

Để được phép lưu hành mỹ phẩm tại thị trường trong nước thì tổ chức, cá nhân sản xuất mỹ phẩm trong nước cần đáp ứng các điều kiện sau:

• Doanh nghiệp cần có giấy đăng ký kinh doanh được cấp hợp pháp trong đó có mã ngành kinh doanh sản xuất mỹ phẩm;
• Cần thực hiện công bố mỹ phẩm và được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp mã số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm;
• Nếu tổ chức, cá nhận đã từng thực hiện công bố các sản phẩm mỹ phẩm trước đó, thì cần thực hiện thủ tục báo cáo hoạt kinh doanh, sản xuất mỹ phẩm lên Sở và Bộ Y tế hàng năm;
• Việc thực hiện công bố tính năng của sản phẩm mỹ phẩm cần phải đáp ứng những hướng dẫn của ASEAN về công bố tính năng của sản phẩm mỹ phẩm;
• Cơ sở thực hiện sản xuất mỹ phẩm trong nước cần có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm do Sở Y tế nơi đang đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm.

Xem thêm: Xin Giấy Phép Đủ Điều Kiện Sản Xuất Mỹ Phẩm – Tại đây

3. Cơ quan có thẩm quyền công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Theo quy định hiện hành, cơ quan có thẩm quyền công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước là Sở Y tế nơi đặt trụ sở sản xuất mỹ phẩm.

4. Hồ sơ khách hàng cần cung cấp khi thực hiện công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Để thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước, Quý khách hàng cần cung cấp những giấy tờ dưới đây

• Giấy đăng ký kinh doanh (Bản scan từ bản gốc);
• Thành phần của sản phẩm (01 bản Excel/PDF/Word);
• Nhãn của sản phẩm (01 ảnh chụp sắc nét);
• Mẫu sản phẩm thực tế (trong trường hợp chuyên viên nhà nước có yêu cầu đối chứng) (01 mẫu/01 sản phẩm sản xuất).

5. Trình tự thực hiện công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước sẽ được thực hiện qua trình tự dưới đây:

Bước 1: Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về việc đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường nộp bộ hồ sơ đầy đủ tới Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm (Lưu ý: Những sản phẩm mỹ phẩm được đóng gói, sản xuất trong nước từ bán thành phẩm nhập khẩu sẽ vẫn được coi như sản phẩm được sản xuất trong nước);

Bước 2: Trong thời hạn 01 ngày làm việc kể từ thời điểm nhận được bộ hồ sơ công bố mỹ phẩm, Sở Y tế sẽ tiếp nhận hồ sơ, sau đó gửi Phiếu báo thu trong trường hợp hồ sơ đầy đủ và hợp lệ;

Bước 3: Sở Y tế xử lý hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước.

• Trong thời gian 03 ngày làm việc kể từ thời điểm nhận được bộ hồ sơ công bố đầy đủ và hợp lệ cùng phí công bố theo quy định nhà nước, Sở Y tế có trách nhiệm bạn hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;
• Trong trường hợp hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước chưa đáp ứng theo quy định thì trong vòng 05 ngày từ ngày nhận được hồ sơ, Sở Y tế sẽ thông báo bằng văn bản điện tử cho cá nhân, tổ chức công bố biết những nội dung chưa đáp ứng để tiến hành sửa đổi, bổ sung cho hồ sơ;
• Trong thời hạn 03 tháng kể từ thời điểm Sở Y tế ban hành thông báo sửa đổi theo quy định, nếu không nhận được hồ sơ bổ sung của cá nhân, tổ chức thì hồ sơ công bố sẽ không còn giá trị. Tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục thực hiện thủ tục công bố thì cần nộp hồ sơ mới và nộp những lệ phí theo quy định pháp luật.

6. Công việc Apexlaw Việt Nam hỗ trợ khách hàng công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Khi thực hiện thủ tục Công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước tại Apexlaw Việt Nam, Quý khách hàng sẽ được hỗ trợ thực hiện những công việc sau:

• Tư vấn các quy định pháp luật liên quan đến kinh doanh mỹ phẩm sản xuất trong nước, gồm: Thành lập doanh nghiệp; Bảo hộ thương hiệu; Công bố mỹ phẩm nhập khẩu; Thông báo website bán hàng mỹ phẩm; Đăng ký mã số mã vạch; Tem chống hàng giả; Xin giấy phép Quảng cáo mỹ phẩm; Giấy phép khuyến mại mỹ phẩm;
• Kiểm tra công thức thành phần mỹ phẩm các chất và tỉ lệ phần trăm các chất theo luật định;
• Soạn nội dung nhãn sản phẩm cho khách hàng;
• Soạn hồ sơ công bố mỹ phẩm đúng quy định pháp luật;
• Thay mặt khách hàng nộp hồ sơ và làm việc với cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
• Tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và bàn giao kết quả cho khách hàng;
• Hỗ trợ khách hàng thủ tục sau khi công bố mỹ phẩm: xin giấy phép quảng cáo mỹ phẩm, Tư vấn thanh tra hậu kiểm khi doanh nghiệp bị thanh tra, hỗ trợ khách hàng làm báo cáo hoạt động kinh doanh hàng năm…

7. Thời gian thực hiện công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Thời hạn thực hiện Công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước là: 15 – 20 ngày làm việc

8. Xử lý hành vi không thực hiện công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Căn cứ theo Điều 68 của nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định, đối với những cá nhân, tổ chức không trung thực khi thực hiện Phiếu công bố mỹ phẩm hoặc không thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm trước khi kinh doanh ở trên thị trường thì cá nhân, tổ chức có thể bị phạt tiền từ 20 triệu đồng đến 30 triệu đồng.

9. Cơ sở pháp lý

• Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm ngày 25 tháng 01 năm 2011;
• Thông tư 29/2020/TT–BYT sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành;
• Thông tư 277/2016/TT-BTC của Bộ Tài Chính ngày 14 tháng 11 năm 2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm;
• Hiệp định về hệ thống hòa hợp Asean trong quản lý Mỹ phẩm.

10. Câu hỏi vướng mắc khi thực hiện công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Câu 1: Phiếu công bố mỹ phẩm có thời hạn trong bao lâu?

Trả lời:

Căn cứ theo Điều 10 Thông tư 06/2011/TT-BYT ( Quy định về quản lý mỹ phẩm) – Quy định Hiệu lực của số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có hiệu lực trong 05 năm kể từ ngày cấp.

Sau 05 năm nếu tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông trên thị trường thì phải công bố lại trước khi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết hạn và phải nộp lệ phí theo quy định.

Câu 2: Trường hợp nào thì số tiếp nhận công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước bị thu hồi?

Trả lời:

Các trường hợp bị thu hồi phiếu công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước sau khi được công bố:

• Nội dung kê khai trong phiếu công bố mỹ phẩm không đúng sự thật;
• Sản phẩm lưu thông trên thị trường ghi công dụng sản phẩm không đúng như nội dung đã được cơ quan có thẩm quyển cấp phép;
• Nhãn sản phẩm ( bao bì sản phẩm) ghi sai thành phần, nguồn gốc xuất xứ, thông công dụng , thành phần…
• Mỹ phẩm có tên sản phẩm hoặc thương hiệu vi phạm quyền sở hữu trí tuệ hoặc làm nhái các sản phẩm của thương hiệu khác…

Câu 3: Mỹ phẩm sau khi được cấp Phiếu công bố có sự thay đổi thì phải làm thủ tục gì?

Trả lời:

Căn cứ Thông tư 06/2011/TT-BYT (Quy định về quản lý mỹ phẩm) – Quy định tại Phụ lục số 05-MP các thay đổi sau khi công bố mỹ phẩm tùy vào nội dung thay đổi sẽ phải làm thủ tục công bố mới hoặc làm công văn thông báo thay đổi nội dung lên cơ quan có thẩm quyền, cụ thể:

Câu 4: Sản xuất mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn về chất lượng thì có bị xử phạt hay không?

Trả lời:

Căn cứ theo Điều 70 Nghị định số 117 năm 2020 của Chính phủ sửa đổi bổ sung bởi điểm b khoản 20 Điều 2 Nghị định số 124 năm 2021 của Chính phủ quy định về hành vi vi phạm hành chính đối với hành vi phạm về quy định sản xuất mỹ phẩm:

Nếu có hành vi sản xuất mỹ phẩm không đạt đủ tiêu chuẩn chất lượng thì cá nhân thể bị xử phạt hành chính từ 30 triệu đồng đến 40 triệu đồng. Đối với tổ chức thì bị phạt gấp hai lần cá nhân.

Cùng với đó là biện pháp khắc phục hậu quả bao gồm tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm. Trong trường hợp mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn về thể tích, khối lượng đóng gói thì không bắt buộc phải tiêu hủy.

Hoạt động kinh doanh mỹ phẩm sản xuất trong nước đang là ngành nghề có tính cạnh tranh cao. Để sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước chiếm được lòng tin của người dùng, từ đó có thể cạnh tranh trực tiếp với sản phẩm từ nước ngoài là không dễ.

Công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước là thủ tục pháp lý bắt buộc phải thực hiện đối với các tổ chức/ cá nhân sản xuất hoặc kinh doanh sản phẩm trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.

Rất mong rằng những nội dung tư vấn của Apexlaw Việt Nam về Thủ tục Công bố Mỹ phẩm sản xuất trong nước có thể giúp ích cho quý khách hàng. Nếu có bất kỳ vướng mắc nào hoặc cần tư vấn chi tiết hơn, quý khách hàng vui lòng liên hệ theo thông tin bên dưới. Apexlaw Việt Nam rất mong nhận được phản hồi của quý khách hàng.