Thay Đổi Phiếu Công Bố Mỹ Phẩm

Thủ tục thay đổi phiếu công bố mỹ phẩm

Trong thời hạn hiệu lực 2 năm của phiếu công bố mỹ phẩm, sản phẩm có những điều chỉnh về địa chỉ công ty công bố, bổ sung dạng đóng gói của sản phẩm thì có cần thay đổi phiếu công bố mỹ phẩm hay không? Và thủ tục thay đổi phiếu công bố mỹ phẩm như nào? Apexlaw Việt Nam sẽ giải đáp thắc mắc trên của Quý khách hàng thông qua bài viết dưới đây.

1. Nguyên nhân cần thực hiện thủ tục thay đổi phiếu công bố mỹ phẩm

Thủ tục thay đổi Phiếu Công Bố Mỹ Phẩm là một quy trình quan trọng và cần thiết trong ngành công nghiệp mỹ phẩm. Dưới đây là một số lý do cần thực hiện thủ tục này:

Thay đổi thành phần sản phẩm: Khi có sự thay đổi về thành phần hoặc công thức của sản phẩm mỹ phẩm, việc thực hiện thủ tục thay đổi Phiếu Công Bố là bắt buộc. Thông tin về thành phần bắt buộc phải cập nhật để có thể đảm bảo người tiêu dùng có được những thông tin chính xác và hoàn toàn đầy đủ về sản phẩm của mình.

Thông tin về thành phần phải được cập nhật để đảm bảo người tiêu dùng có thông tin chính xác và đầy đủ về sản phẩm.

Cải tiến chất lượng sản phẩm: Đôi khi, nhà sản xuất muốn cải tiến chất lượng hoặc hiệu suất của sản phẩm mỹ phẩm bằng cách thay đổi công thức hoặc quy trình sản xuất. Việc thay đổi này đòi hỏi phải cập nhật thông tin trên Phiếu Công Bố để phản ánh sự thay đổi này.

Tuân thủ những quy định pháp luật mới: Khi có những sự thay đổi quy định pháp luật liên quan đến sản phẩm mỹ phẩm, giống như việc cập nhật danh sách chất cấm hoặc yêu cầu mới về công bố thông tin, việc thực hiện thủ tục thay đổi Phiếu Công Bố là cần thiết để tuân thủ các quy định mới này.

Phản ánh thông tin mới về sản phẩm: Nếu có thông tin mới về sản phẩm, như hiệu quả sử dụng, tác động đến sức khỏe, hoặc những nghiên cứu khoa học mới, việc thay đổi Phiếu Công bố mỹ phẩm sẽ phản ánh đầy đủ và hoàn toàn chính xác các thông tin này đến với người tiêu dùng.

Đáp ứng yêu cầu từ cơ quan quản lý: Trong một số trường hợp, cơ quan quản lý có thể yêu cầu thực hiện thủ tục thay đổi Phiếu Công Bố để có thể tuân thủ các quy định và yêu cầu pháp lý.

2. Các trường hợp phải thực hiện thủ tục thay đổi phiếu công bố mỹ phẩm

2.1. Các trường hợp phải thực hiện thủ tục thay đổi phiếu công bố mỹ phẩm

Theo quy định pháp luật, thì các trường hợp dưới đây sẽ bắt buộc cần thực hiện thay đổi phiếu công bố mỹ phẩm.

• Thay đổi dạng trình bày của mỹ phẩm;
• Thay đổi thông tin tên và/hoặc địa chỉ của Công ty nhập khẩu mỹ phẩm;
• Thay đổi tên và/hoặc địa chỉ trụ sở chính của Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nhưng không làm thay đổi số giấy chứng nhận đầu tư hoặc số giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
• Thay đổi vị trí Người đại diện theo pháp luật của Công ty;
• Thay đổi kích cỡ bao gói, chất liệu bao bì, nhãn sản phẩm nhưng không áp dụng nếu thông tin cần thiết không đề cập trên phiếu công bố.

Để hiểu rõ hơn về nội dung cần có trong Mẫu phiếu công bố mỹ phẩm – Xem thêm tại đây

2.2. Các trường hợp phải thực hiện công bố lại mỹ phẩm

Cần phân biệt rõ ràng hai thủ tục Công bố lại mỹ phẩm và Thay đổi phiếu công bố mỹ phẩm.

Cần thực hiện công bố lại mỹ phẩm khi có những thay đổi trong thông tin không thể thay đổi phiếu công bố mà cần bắt buộc phải thực hiện công bố lại sản phẩm, bao gồm:

• Thay đổi tên sản phẩm hoặc tên nhãn hàng;
• Thay đổi thông tin danh sách các dạng hoặc màu của sản phẩm dạng set hoặc nhóm màu, bảng màu;
• Thay đổi dạng sản phẩm;
• Thay đổi các công dụng của sản phẩm;
• Thay đổi tên và/hoặc địa chỉ của Nhà sản xuất và/hoặc đơn vị thực hiện đóng gói;
• Thay đổi công thức thành phần của mỹ phẩm;
• Thay đổi Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

3. Thủ tục thay đổi phiếu công bố mỹ phẩm

3.1. Thẩm quyền xác nhận thay đổi phiếu công bố mỹ phẩm

Theo quy định mới nhất, Cơ quan có thẩm quyền công bố mỹ phẩm là Cục quản lý dược – Bộ Y tế

=> Xem thêm: Thủ tục Công bố mỹ phẩm nhập khẩu – 2024

3.2. Điều kiện thực hiện thay đổi thông tin trên phiếu công bố

Sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp Phiếu công bố hợp pháp và còn hạn

Đã có quyết định thay đổi thông tin Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường trên Đăng ký kinh doanh do cơ quan có thẩm quyền cấp.

3.3. Danh mục hồ sơ thay đổi phiếu công bố mỹ phẩm

3.4. Thời gian thực hiện thủ tục thay đổi phiếu công bố mỹ phẩm

Theo thực tế thực hiện công việc của Apexlaw Việt Nam, thời gian để hoàn thiện thủ tục Thay đổi phiếu Công bố mỹ phẩm là 15 – 20 ngày làm việc

4. Xử phạt khi không thực hiện thủ tục thay đổi phiếu công bố mỹ phẩm

Phạt tiền từ 10 triệu đồng đến 20 triệu đồng đối với cá nhân và 20 triệu đồng đến 40 triệu đồng đối với tổ chức có hành vi sau đây:

• Kê khai không đúng nội dung trên phiếu công bố mỹ phẩm;
• Có những thay đổi ở trên phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhưng vẫn chưa được sự chấp thuận bởi cơ quan có thẩm quyền.

5. Công việc Apexlaw Việt Nam hỗ trợ khách hàng

1. Tư vấn các quy định pháp luật liên quan đến kinh doanh mỹ phẩm, bao gồm: Thành lập doanh nghiệp; Công bố mỹ phẩm nhập khẩu; Bảo hộ thương hiệu; Đăng ký mã số mã vạch; Thông báo/Đăng ký website; Xin cấp giấy phép Quảng cáo mỹ phẩm; Xin cấp giấy phép khuyến mại mỹ phẩm;…
2. Tư vấn và hướng dẫn khách hàng chuẩn bị hồ sơ;
3. Kiểm tra tính pháp lý của hồ sơ( CFS, LOA) trước khi hợp pháp hóa lãnh sự;
4. Kiểm tra thông tin trên nhãn gốc và công thức thành phần của mỹ phẩm;
5. Soạn hồ sơ công bố mỹ phẩm đúng quy định pháp luật;
6. Thay mặt khách hàng nộp hồ sơ và làm việc với cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
7. Tiếp nhận kết quả (phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm) và bàn giao kết quả cho khách hàng;
8. Hỗ trợ khách hàng thủ tục sau khi công bố mỹ phẩm: Xây dựng Hồ sơ PIF (Product information file); Soạn nhãn phụ; Tư vấn báo cáo hàng năm; Tư vấn thanh tra hậu kiểm khi doanh nghiệp bị thanh tra,..

6. Cơ sở pháp lý

• Nghị định số 177 năm 2020 của chính phủ quy định về việc xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
• Thông tư số 06 năm 2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
• Thông tư số 29 năm 2020 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành;
• Công văn số số 1609 Hướng dẫn phân loại mỹ phẩm, công bố tính năng mỹ phẩm;
• Quyết định số số 10 năm 2010 của Thủ tướng Chính phủ quy định Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm, hàng hóa xuất khẩu và nhập khẩu;
• Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến bộ xuyên Thái Bình Dương (CPTPP) được ký kết ngày 08 tháng 3 năm 2018;
• Hiệp định về hệ thống hòa hợp Asean trong quản lý Mỹ phẩm.

Apexlaw Việt Nam luôn tự hào là công ty có nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn doanh nghiệp. Chúng tôi có những chuyên gia tư vấn chuyên nghiệp trong lĩnh vực công bố mỹ phẩm, chúng tôi tự tin hỗ trợ Quý khách hàng thủ tục thay đổi thông tin trên phiếu công bố mỹ phẩm. Mọi thông tin thắc mắc Quý khách hàng vui lòng liên hệ thông tin bên dưới.